FAO/WHO用于植物保护和公共卫生的生物农药登记(2)

建议采用以下方法来估计环境中自然暴露水平。这种自然暴露可与以植物保护产品或公共卫生产品产生的暴露比较。该方法适用于暴露途径仅为气相(使用可回收挥散芯和定量基质)的情况。当植物保护产品或公共卫生产品存在经口或接触暴露可能性时，如喷雾、种子处理和撒施颗粒剂，则应考虑与这些暴露途径相关的风险评估。

当使用该产品的暴露水平和化学信息素的自然暴露水平相近时(相同途径，暴露量在1个数量级)，除描述该成分的鉴别、特点和分析方法外，不需要提供其他信息。

要估算自然暴露水平，应按照步骤 I的方法进行。此方法根据可用试验数据估算化学信息素自然暴露水平。然后将获得实际参考值与其用作植物保护产品或公共卫生产品的用量比较。

步骤I：自然暴露水平估算。

现场测量空气中该化学信息素浓度或总释放速率(如因有害生物严重爆发引起)通常难以实施。这些数据可用通过使用设定区域内化学信息素释放源数量及每个源的释放速率来估算。

公式1——估计值计算公式：

式中：PRR (种群释放速率)是高密度源生物种群以(ng/hm2/h)为单位释放的化学信息素量；RIO (个体生物释放速率)是生物个体在1 h内释放化学信息素的量(ng/h)；NRO (释放化学信息素的生物体数量)是每公顷或类似单位中释放化学信息素的生物体数量。

可通过不同手段估计种群密度，对释放生物体进行定量，如监测陷阱、作物监测信息和损害评估。

当释放生物体数量未知时，对于植物保护产品可以使用如下公式来估计NRO。对于公共卫生产品需要改进该公式。

公式2——植物保护产品NRO计算公式：

NRO=YLD÷MPY×%INF÷100×OCC ⑵

式中：NRO(释放化学信息素的生物数量)是每公顷或类似单位释放化学信息素的生物体数量；YLD(产量)是作物在一个作物周期中总产量(kg/hm2)；MPY(产量单位质量)是作物标准单位的平均质量(kg)；%INF (感染率)是作物收获单位受靶标生物体影响的百分比(%，无量纲)；OCC (占有率)是每个植物部分释放化学信息素的个体数量(无量纲)。

该公式可能在其他情况下被改进使用，如在有害生物不影响收获单位的情况下。公式的输入数据最好从优质来源获得。

步骤 II：比较自然暴露水平和植物保护产品或公共卫生产品的暴露水平。

产品释放速率应使用与步骤Ⅰ中的公式1相同单位和类似方式进行计算。

如果由于使用产品而引起的暴露(途径相同)高于相关化学信息素的自然暴露水平(PRR，降低农药风险项目)，应使用步骤 III来计算暴露水平。重要的是，植物保护产品或公共卫生产品和PRR暴露水平应以相同单位表示。

步骤III：用数学模型预测使用化学信息素植物保护产品和公共卫生产品后的最终浓度。

可以用固定、稳定的单细胞模型(或固定盒模型)预测使用区域内空气中化学信息素浓度。这个模型经常用于估算城市或田间污染物沿特定表面扩散方式和传播浓度。该模型专为户外施药使用。在其他情况下使用应对参数进行调整。

化学信息素农药登记的资料要求与化学农药类似，并建议做以下调整。如上所述，本指南不单独提供数据要求清单。

2.2 预期用途

与化学农药登记资料要求相同。

2.3 原药和制剂的鉴定、特点、物理和化学性质及分析方法

化学信息素农药可以是单一活性物质或2种及2种以上活性物质的混合物。化学信息素农药在靶标生物中引起反应的特异性意味着任何混合物中的活性物质的比例必须被精确控制。

通常登记机构需要以下化学信息素农药的相关信息，以做出管理决定：

2.3.1 鉴定

由于有效成分与常规化学农药基本相似，因此不需要提供该化学信息素农药的特殊信息，可按照本指南中化学农药登记资料要求提供相关信息，但同时应做出以下调整：

⑴ 关于添加剂和制造中明显杂质的资料要求：当 SCLPs中杂质本身也是 SCLPs时，应汇总这些SCLP杂质并指定它们为单一杂质。

⑵ 如果该化学信息素农药由异构体构成，则需要说明原药中各异构体的比例。应注意的是，不需要将技术参数设计成与天然化学信息素的完全相同，因为后者可以变化。

2.3.2 制造和生产

因成品中需要使用的活性物质的量极少，所以可能不会经常生产，且/或配制前活性物质可能会经长期储存。因此，通常制备少量生产批次，有时其中只有一批可用。通常化学信息素农药是合成的天然等同物，其资料要求可沿用化学农药的资料要求。

文章来源：《植物保护学报》 网址: http://www.zwbhxbzz.cn/qikandaodu/2020/0911/358.html